La gestion des risques

Personne ne veut prendre de risques. Par conséquent, les risques doivent être identifiés, analysés, évalués, surveillés et contrôlés. Le Bureau d’Ingénieur Heimann exploite un système de gestion des risques qui a été certifié avec succès conformément aux exigences strictes de la norme ISO 13485.

La gestion des risques, comme toute gestion de la qualité, est un processus continu dans lequel la planification, la mise en oeuvre, le suivi et l’amélioration sont en cours («plan-do-check-act»).

Pour nos produits, en particulier nos dispositifs médicaux, ceci est valable pour toute la durée de vie de nos produits. La valeur ajoutée économique de la gestion des risques est la réduction de la probabilité de crises menaçantes par une plus grande transparence des risques:

• Les dangers sont identifiés
• Les causes et les conséquences sont documentées
• Les probabilités d’occurrence et les effets sont analysés
• Des mesures de contrôle des risques ou d’élimination des risques sont décidées
• Les risques sont surveillés en utilisant des indicateurs de risque
• Les processus liés au risque sont documentés et évalués.